《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)
来源:国家药品监督管理局 https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/bgt/art/2023/art_eb5331517f7b4ed6b31b1bc5e816b88a.html