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药品不良反应知识100问

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药品不良反应知识100问
来源：国家药品不良反应监测中心 https://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/kpxc_1/202009/t20200909_47765.html

Q

什么是药品不良反应？

A

答：根据我国《药物警戒质量管理规范》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

Q

什么是预防接种一般反应

A

答：根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，一般反应是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

Q

什么是预防接种异常反应？

A

答：根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。

Q

什么是接种偶合症？

A

答：根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，偶合症症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起。

Q

请正确看待药品不良反应！

A

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。所有药品都会存在一定程度的不良反应。
国家开展药品不良反应监测工作是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，评估药品的安全性，并对有关药品加强管理，最大限度地预防和减少不良反应的发生。
20多年来，我国药品不良反应报告数量不断提升，这说明相关各方报告药品不良反应的积极性在提高，而不是药品安全水平下降了。药品不良反应报告数量越多，监管部门掌握的药品安全信息就越全面，对药品的风险就会更了解、更可控，作出的监管决策也更加准确，从而进一步保证患者用药安全。
来源：国家药品监督管理局 https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypzhcjd/20220330143627133.html

Q

什么是心因性反应?

A

答：根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。心因性反应不是由疫苗的固有性质引起的。