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GMP证书
GSP证书

    成都所建立了各级领导、部门的质量责任制,质量保证责任机构由质量保证部质量检定室组成。

    质量检验和质量保证人员占全所人员的9.3%。核心部门质量保证部和质量检定室现有人员中,高级职称人员占9.3 %,中级职称人员占41.3%,初级职称人员占40%,均为中专(高中)以上学历,并经过专业技术基础理论知识和实际操作技能培训并考核取得检验人员资格证书。

    严格依据《中国药典》(2005年版),成都所制订了各制品的工艺规程、SOPs,原辅材料、成品、半成品、工艺用水质量标准质量标准。全所现行生产质量管理管理文件约400个,建立有三级质量监督网(所级、科室、班组),成立了13个各专门验证小组,负责验证方案制定、组织实施验证,并提交验证报告,制定有各制品生产、检定关键环节的质控点,QA人员对其进行重点监控。

    以质量保证部和质量检定室为主的质量保证体系,对药品生产、经营全过程中实施精密的质量控制,确保了成都所保证生产的药品安全。

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