成都生物制品研究所拥有生产批准文号的产品品种57个,包括疫苗类,如杰益维(乙型脑炎减毒活疫苗)、山联泰(吸附无细胞百白破联合疫苗)等;诊断试剂类,如沙门氏菌属诊断血清等;基因工程制品,如重组人粒细胞刺激因子注射液等。
近几年,围绕产能扩大和技术升级,成都所投入大量资金用于新建和改造疫苗生产车间。2000年,投资1200万元修建了乙型脑炎减毒活疫苗车间,并于2001年10月通过国家GMP认证。2003年,投资6000多万元,按国际标准设计建成目前国内最先进、生产规模最大的细菌性疫苗生产车间,生产设施和设备自动化程度高,具备现代化水平,并于2004年2月通过破伤风生产车间,百日咳、白喉生产车间,多糖生产车间,卡介苗车间的国家GMP认证。2004年,投资1200万元对分装车间进行了改造。
成都所非常重视产品生产工艺改进,特别是杰益维(乙型脑炎减毒活疫苗)、山联泰经过数年的工艺改进,生产技术完善,工艺成熟先进,形成了稳定的规模化生产。
杰益维(乙型脑炎减毒活疫苗)由中国药品生物制品检定所与成都所联合研制开发,是我国独立开发、拥有自主知识产权并列入WHO规程的疫苗,也是获得国家科学技术进步一等奖的高新技术产品。自1988年获准生产近20年来,杰益维已经形成了一套成熟稳定的生产工艺,迄今已经生产3亿多人份疫苗供亚洲儿童使用,出口韩国、印度、尼泊尔等国家。
山联泰(吸附无细胞百白破联合疫苗)自取得生产文号以来,经过数年的工艺改进,生产技术完善,工艺成熟先进,生产过程严格按照WHO要求进行质控,抗原纯度高,批间质量稳定,产品质量经过中国药品生物制品检定所检定,达到《中国药典》要求,并符合世界卫生组织的无细胞百日咳生产和质控指南。
对疫苗生产的大量资金和技术投入,使成都所的疫苗生产取得巨大发展。2004年实现工业总产值1.2亿元,2005年工业总产值已经超过1.5亿元。疫苗预防疾病的巨大社会效益进一步显现。
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